今年7月份,ISO發(fā)布了ISO22000標準草案(DIS),并預計在明年6月份發(fā)布正式版標準。歷時12年,究竟新版ISO22000會有何變化?我們找到了DIS稿,先睹為快。
一、首先來看看ISO22000:2005和ISO/DIS 22000:2017標準條款的對照
ISO/DIS 22000:2017條款 |
ISO22000:2005條款 |
1范圍 |
1范圍 |
2規(guī)范性引用文件 |
2規(guī)范性引用文件 |
3術語和定義 |
3術語和定義 |
4 組織的環(huán)境 |
4食品安全管理體系 |
4.1理解組織及其環(huán)境 |
/ |
4.2理解相關方的需求和期望 |
/ |
4.3確定食品安全管理體系的范圍 |
4.1總要求 |
4.4食品安全管理體系 |
4.1總要求 |
5 領導作用 |
5管理職責 |
5.1領導作用和承諾 |
5.1管理承諾 |
5.2食品安全方針 |
5.2食品安全方針 |
5.3 組織的崗位、職責和權限 |
5.4職責和權限 5.5食品安全小組組長 7.3.2食品安全小組 |
6 策劃 |
/ |
6.1應對風險和機遇的措施 |
/ |
6.2食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃 |
5.2食品安全方針 |
6.3變更的策劃 |
5.3食品安全管理體系策劃 |
7 支持 |
6資源管理 |
7.1資源 |
6.1資源提供 |
7.1.1總則 |
6.1資源提供 |
7.1.2人員 |
6.2人力資源 6.2.1總則 |
7.1.3基礎設施 |
6.3基礎設施 |
7.1.4工作環(huán)境 |
6.4工作環(huán)境 |
7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制 |
/ |
7.1.6 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制 |
4.1總要求 |
7.2能力 |
6.2.2能力、意識和培訓 |
7.3意識 |
6.2.2能力、意識和培訓 |
7.4溝通 |
5.6溝通 |
7.4.1總則 |
5.6溝通 |
7.4.2外部溝通 |
5.6.1外部溝通 |
7.4.3內(nèi)部溝通 |
5.6.2內(nèi)部溝通 |
7.5成文信息 |
4.2文件要求 |
8運行 |
7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) |
8.1運行策劃和控制 |
7.1總則 |
8.2前提方案 |
7.2前提方案 |
8.3可追溯性 |
7.9可追溯性系統(tǒng) |
8.4應急準備和響應 |
5.7應急準備和響應 |
8.4.1總則 8.4.2緊急情況和事故的處理 |
5.7應急準備和響應 |
8.5危害控制 |
7.3實施危害分析的預備步驟 7.4危害分析 7.5建立操作性前提方案 7.6建立HACCP計劃 8.2控制措施組合的確認 |
8.5.1危害分析預備步驟 |
7.3實施危害分析的預備步驟 |
8.5.2危害分析 |
7.4危害分析 7.4.1總則 7.4.2危害識別和可接受水平的確定 7.4.3危害評估 7.4.4控制措施的選擇和評估 |
8.5.3控制措施和控制措施組合的確認 |
8.1總則 8.2控制措施組合的確認 |
8.5.4危害控制計劃(HACCP計劃/OPRP計劃) |
7.5操作性前提方案的建立OPRP 7.6HACCP計劃的建立 |
8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新 |
7.7預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新 |
8.7監(jiān)視和測量的控制 |
8.3監(jiān)視和測量的控制 |
8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證 |
7.8驗證的策劃 8.4.2單項驗證活動的評價 |
8.8.1驗證 |
7.8驗證的策劃 |
8.8.2驗證活動結果的分析 |
8.4.3驗證活動結果的分析 |
8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制 |
7.10不符合控制 |
8.9.1總則 |
7.10不符合控制 |
8.9.2糾正措施 |
7.10.2糾正措施 |
8.9.3糾正 |
7.10.1糾正 |
8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理 |
7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置 |
8.9.5撤回/召回 |
7.10.4撤回 |
9食品安全管理體系績效評價 |
/ |
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 |
/ |
9.1.1總則 |
/ |
9.1.2分析和評價 |
8.4.2單項驗證結果的評價 8.4.2驗證活動結果的分析 |
9.2內(nèi)部審核 |
8.4.1內(nèi)部審核 |
9.3管理評審 |
5.8管理評審 |
10改進 |
8.5改進 |
10.1不符合和糾正措施 |
/ |
10.2食品安全管理體系更新 |
8.5.2食品安全管理體系的更新 |
10.3持續(xù)改進 |
8.5.1持續(xù)改進 |
從條款對照來看,ISO/DIS22000采取了HSL高級結構,可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下條款:
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關方的需求和期望
6.1應對風險和機遇的措施
7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制
7.1.6 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制
8.4.2緊急情況和事故的處理
9食品安全管理體系績效評價
9.1.1總則
10.1不符合和糾正措施
1.很好的體現(xiàn)PDCA循環(huán)
分兩個層次來理解PDCA,一個是體系的PDCA,包括體系策劃、體系運行、體系檢查和體系改進!绑w系”本身是需要被管理的對象,管理“體系”比管理一個“過程”更為復雜。需要認清體系的作用(全員理解),給予體系明確的定位(需要領導明示),需要結合公司內(nèi)外環(huán)境合理策劃(量體裁衣),需要領導強有力的介入(實際參與PDCA各環(huán)節(jié)),需要各要素被合理策劃和有效執(zhí)行(過程管理和人員的能力),需要對過程和體系績效進行評價(數(shù)據(jù)分析)和不斷改進。不管什么體系,我們時常說體系很重要,但體系有效性很難顯現(xiàn),從ISO9001新版改版,我們也可以看到在如何提高體系有效性方面,標準制定者所作出的思考,可所謂用心良苦,但從實踐的角度,管理好“體系”根本就不容易,任重而道遠。此時此刻,我想到的是胡適先生說過的一句話:多談點問題,少談點主義。推動體系改進的過程中,是不是我們也應多研究點過程,少研究點體系呢?
另一個層面是危害控制的PDCA,主要體現(xiàn)在第八章節(jié)。新版的危害控制基本上保留舊版的預防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP計劃/OPRP方案)的基本組合,但是新版經(jīng)過條款的調(diào)整,將舊版中措施的確認和體系的驗證加以拆分,將控制措施的確認放在前面,措施實施后有效性驗證放在后面,這樣總體邏輯更清晰(確認和驗證是兩個不同的概念,一前一后),也更好的將危害控制的PDCA和體系的PDCA區(qū)分開來(大環(huán)套小環(huán))。
2.很好的體現(xiàn)風險管理思維
新版標準引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于風險的思維,并將風險分成兩個層級,一是組織層面的風險管理,另一是食品安全危害控制。
1)組織的風險管理其實是未來所有管理體系都要考慮的一個方向,風險具體表現(xiàn)為戰(zhàn)略選擇錯誤,錯過發(fā)展機會;組織結構設計不合理,機構臃腫,效率底下;資源配置不足;沒有考慮到相關方的要求導致合作關系不緊密;人員能力不匹配;制度設計不合理;管理工具選擇錯誤;法規(guī)考慮不充分,導致違規(guī)等等,總結為系統(tǒng)性風險(經(jīng)營性風險)和過程性風險(部門職能層面)管理這些風險所選用的工具則是多方面的。
2)食品安全危害控制
而食品安全危害則是指引起食品安全問題的生物、化學和物理性危害,風險則表現(xiàn)為危害發(fā)生的概率和潛在后果的綜合考量?刂七@一層面的風險是食品安全管理體系的主要任務,風險管理基本遵循的是HACCP原則(第八章節(jié))。